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醫(yī)療器械專利保護(hù)

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醫(yī)療器械專利保護(hù)據(jù)湯森路透發(fā)布的《2012年度創(chuàng)新報告》表明,2012年醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新活動繼續(xù)呈迅猛增長勢頭,與2011年同期相比,該領(lǐng)域的專利數(shù)量增幅最大,增長了15.7%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了分居第二和第三的航空航天和家電領(lǐng)域的專利數(shù)量增幅(12.9%和12%)。這樣的趨勢和步伐使得加強(qiáng)醫(yī)療器械專利保護(hù)顯得更為重要。
1.專利保護(hù)的意義
目前醫(yī)療器械企業(yè)熱衷于申請專利的原因,除了可享受降低所得稅以及政府資助等待遇外,更主要在于增進(jìn)消費者的購買信心,促進(jìn)市場銷售。由于醫(yī)療器械市場的低水平競爭非常嚴(yán)重,各個廠家均靠營造概念來取得競爭優(yōu)勢,對于有專利保護(hù)的醫(yī)療器械,成交率將會提升大約50%。據(jù)統(tǒng)計,市場上銷售前10名的醫(yī)療器械,均有專利保護(hù)。
2.專利申請注意事項
我國專利法規(guī)定,疾病的診斷和治療方法不能授予專利權(quán)。由于醫(yī)療器械的特點以及使用的特殊領(lǐng)域,醫(yī)療器械往往涉及疾病診斷、治療功能,因此,醫(yī)療器械專利申請要特別注意確定保護(hù)客體的問題。在撰寫相關(guān)方法權(quán)利要求時,避免實質(zhì)上是一種疾病診斷方法(指為識別、研究和確定有生命的人體或動物體病因或病灶狀態(tài)的過程)或治療方法;也不能涉及對有生命的人體進(jìn)行剖開、切除、縫合、紋刺等創(chuàng)傷性或者介入性處置,即便這種處置是非治療目的的。涉及上述情形的方法權(quán)利要求都不能被授予專利權(quán)。

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