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醫(yī)療器械專(zhuān)利保護(hù)

醫(yī)療器械專(zhuān)利保護(hù)據(jù)湯森路透發(fā)布的《2012年度創(chuàng)新報(bào)告》表明,2012年醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新活動(dòng)繼續(xù)呈迅猛增長(zhǎng)勢(shì)頭,與2011年同期相比,該領(lǐng)域的專(zhuān)利數(shù)量增幅最大,增長(zhǎng)了15.7%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了分居第二和第三的航空航天和家電領(lǐng)域的專(zhuān)利數(shù)量增幅(12.9%和12%)。這樣的趨勢(shì)和步伐使得加強(qiáng)醫(yī)療器械專(zhuān)利保護(hù)顯得更為重要。
1.專(zhuān)利保護(hù)的意義
目前醫(yī)療器械企業(yè)熱衷于申請(qǐng)專(zhuān)利的原因,除了可享受降低所得稅以及政府資助等待遇外,更主要在于增進(jìn)消費(fèi)者的購(gòu)買(mǎi)信心,促進(jìn)市場(chǎng)銷(xiāo)售。由于醫(yī)療器械市場(chǎng)的低水平競(jìng)爭(zhēng)非常嚴(yán)重,各個(gè)廠家均靠營(yíng)造概念來(lái)取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),對(duì)于有專(zhuān)利保護(hù)的醫(yī)療器械,成交率將會(huì)提升大約50%。據(jù)統(tǒng)計(jì),市場(chǎng)上銷(xiāo)售前10名的醫(yī)療器械,均有專(zhuān)利保護(hù)。
2.專(zhuān)利申請(qǐng)注意事項(xiàng)
我國(guó)專(zhuān)利法規(guī)定,疾病的診斷和治療方法不能授予專(zhuān)利權(quán)。由于醫(yī)療器械的特點(diǎn)以及使用的特殊領(lǐng)域,醫(yī)療器械往往涉及疾病診斷、治療功能,因此,醫(yī)療器械專(zhuān)利申請(qǐng)要特別注意確定保護(hù)客體的問(wèn)題。在撰寫(xiě)相關(guān)方法權(quán)利要求時(shí),避免實(shí)質(zhì)上是一種疾病診斷方法(指為識(shí)別、研究和確定有生命的人體或動(dòng)物體病因或病灶狀態(tài)的過(guò)程)或治療方法;也不能涉及對(duì)有生命的人體進(jìn)行剖開(kāi)、切除、縫合、紋刺等創(chuàng)傷性或者介入性處置,即便這種處置是非治療目的的。涉及上述情形的方法權(quán)利要求都不能被授予專(zhuān)利權(quán)。

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