進入研發(fā)外包領(lǐng)域
“那時中國加入世貿(mào)組織已經(jīng)指日可待，我感到一扇商業(yè)的大門正在徐徐打開?！彼幟骺档露麻L兼首席執(zhí)行官李革博士告訴記者。當(dāng)時，李革在美國已是成功人士————1993年，他從哥倫比亞大學(xué)化學(xué)專業(yè)博士畢業(yè)，憑借其在攻讀博士期間發(fā)明的專利技術(shù)“標(biāo)記的組合化學(xué)技術(shù)”獲得了風(fēng)險投資，與導(dǎo)師和其他3位博士后共同創(chuàng)辦了一家生物醫(yī)藥公司，并于1995年在納斯達克成功上市。
促成他回國創(chuàng)業(yè)的是1999年的一次考察。他發(fā)現(xiàn)，當(dāng)時國內(nèi)的醫(yī)藥研發(fā)市場還處于初級階段，具有醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)和商業(yè)運作經(jīng)驗的李革敏銳地感覺到，中國加入世貿(mào)組織后，會逐步將新藥研發(fā)提上日程。在中國開展醫(yī)藥研發(fā)業(yè)務(wù)，具有人力資源、技術(shù)上和成本上的先天優(yōu)勢。
看中了這一商機的李革，決心將他在美國多年的工作經(jīng)驗運用到中國的新藥研發(fā)行業(yè)。2000年底，他和劉曉鐘、林濤、張朝暉等一起建立了藥明康德新藥開發(fā)有限公司，并在上海外高橋(600648,股吧)保稅區(qū)建立了第一家研發(fā)實驗室。“當(dāng)時，我們的想法是利用自己對美國市場需求的了解和積累的經(jīng)驗來研發(fā)化學(xué)新藥?！崩罡镎f，“剛起步時困難很多，比如化學(xué)實驗室需要專業(yè)通風(fēng)櫥，但國內(nèi)卻找不到生產(chǎn)廠家。于是，我們只好找到賣櫥柜和抽油煙機的生產(chǎn)廠商，按照我們畫的圖紙，制作通風(fēng)櫥。”
但最大的困難是實驗室建成以后干什么?！霸趯嶒炇医ㄔO(shè)過程中，我們逐步意識到國內(nèi)當(dāng)時新藥研發(fā)的條件和環(huán)境還不成熟。”李革告訴記者，“突然間我感到特別茫然，不知道業(yè)務(wù)方向該怎么走?！?/P>
“雖然研發(fā)計劃暫時受挫，但招聘來的實驗室工作人員總要有事可做吧?！崩罡镎f，“2000年底，在從北京飛往上海的飛機上，我順手畫了20個化學(xué)藥物模板分子，讓實驗室的工作人員試著合成?！?/P>
化學(xué)藥物模板分子是新藥研發(fā)中的楔塊，就像建樓要鋼筋結(jié)構(gòu)一樣。由于新藥的研發(fā)離不開它，所以默克、禮來、諾華制藥等大藥企每年都有大量需求。幾個月后，當(dāng)李革帶著實驗室開發(fā)出的2個化學(xué)藥物模板來到美國一家制藥企業(yè)時，企業(yè)研發(fā)負責(zé)人非常吃驚：這個產(chǎn)品可以大大提高他們的研發(fā)速度并降低研發(fā)成本，這家企業(yè)很快就與藥明康德建立了合作關(guān)系。
這次成功讓李革看到了實驗室發(fā)展的新路徑————變獨立開發(fā)新藥為承接國際制藥巨頭新藥研發(fā)業(yè)務(wù)的部分環(huán)節(jié)。從此，這個承接“醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)”的商業(yè)模式開始在藥明康德正式確立，并幫助其走上了發(fā)展的快車道。
從少變多
把實驗室工廠化
國際大型醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)費用一般占到整個藥物銷售額的10％。醫(yī)藥研發(fā)外包市場整體規(guī)模約為500多億美元。在美國，藥品每提早1年上市銷售，醫(yī)藥行業(yè)能獲利5000億美元。因此各大藥企無不想盡辦法來加快新藥從研發(fā)到上市的進程。但化學(xué)藥物研發(fā)又是個投資大、周期長、風(fēng)險高的活，比如開發(fā)某種化學(xué)藥物，經(jīng)過新藥開發(fā)的多個環(huán)節(jié)和臨床后，上市的成功可能性也許只有0.1％。
這讓李革認識到，對一兩家實驗室而言，開發(fā)新藥的成功是個小概率事件，但是如果把實驗室工廠化，幾百個甚至上千個實驗項目一起工作，肯定能提高研發(fā)的成功率?！坝捎诿绹t(yī)藥公司的人力資源是有限的，因而難以支持超大規(guī)模的實驗室。我們公司有位執(zhí)行主任在美國公司時，他手下有20多人的開發(fā)團隊就算不錯了；而在藥明康德，他手下有200多人的團隊，再加上領(lǐng)先技術(shù)和實驗室條件，大大增加了新藥研發(fā)的成功機率?！崩罡镎f，“國際制藥巨頭就是要快速拿到結(jié)果?！?/P>
基于這樣的認識，藥明康德開始迅速增強能力、擴大規(guī)模。公司大量引進海外留學(xué)人才，提升研發(fā)能力，建立營運能力，將能力和規(guī)模緊緊聯(lián)系在一起。成立8年來，企業(yè)飛速發(fā)展，截至目前，藥明康德在國內(nèi)已經(jīng)擁有了位于上海外高橋保稅區(qū)8.5萬平方米的研發(fā)中心，位于上海金山區(qū)的2.04萬平方米的工藝研發(fā)中心cGMP生產(chǎn)基地，以及在建的3.3萬平方米二期擴建項目，還有位于天津的1.2萬平方米研發(fā)中心，3萬平方米亞洲最大的蘇州毒理研究中心；在美國，他們擁有位于明尼蘇達州圣保羅市的7700平方米研發(fā)和生產(chǎn)中心，位于佐治亞州亞特蘭大市的4300平方米測試中心和位于賓夕法尼亞州費城的7000平方米研發(fā)、測試和生產(chǎn)中心，這些設(shè)施全部通過了美國食品及藥物管理局及歐洲食品藥品管理局的審核，企業(yè)員工數(shù)也由最初的4人增長到近4000人。
“量的積累，慢慢帶來質(zhì)的飛躍?！崩罡飳τ浾哒f，“人才聚集的優(yōu)勢不僅加快了研發(fā)的進程，還加速了企業(yè)在專業(yè)知識上的積累。”
5月4日，記者在天津采訪時發(fā)現(xiàn)，在藥明康德每個實驗室都有一個資料室，科研人員做完實驗就能在這里一邊休息一邊討論進展情況，同時上傳實驗數(shù)據(jù)，與該項目有關(guān)的人員，都能夠在第一時間獲取這方面的最新信息，避免了重復(fù)勞動。
研發(fā)效率的提升，給企業(yè)帶來了實實在在的效益。盡管面對國際金融危機的挑戰(zhàn)，天津公司的銷售收入還是比去年翻了一番，達1.6億元?！拔覀儸F(xiàn)在正忙著招人擴建實驗室?！彼幟骺档鲁?wù)副總裁兼天津公司總經(jīng)理劉曉鐘介紹說。
在企業(yè)發(fā)展過程中，藥明康德的醫(yī)藥研發(fā)能力逐漸得到眾多國際知名制藥企業(yè)的肯定。2002年，藥明康德總收入達300多萬美元，2004年超過2000萬美元，2006年超過6900萬美元，去年更達2.535億美元。
由窄變寬
向產(chǎn)業(yè)上下游拓展
藥明康德最初專注于醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)領(lǐng)域，產(chǎn)品的量級基本上以克甚至毫克為單位。隨著項目的不斷進展，客戶對工藝研發(fā)的需求不斷增大，他們也開始擴大自己的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，涉足中試規(guī)模的（pilotscale）生產(chǎn)業(yè)務(wù)。2003年，一家客戶對他們的工藝研發(fā)成果非常滿意，并提出希望拿到公斤級的成品。
“當(dāng)時，我們并不具備這樣的生產(chǎn)能力，因為從實驗室到中試還有個工藝放大的過程。因此，客戶找到一家歐洲著名生產(chǎn)服務(wù)公司（CMO），希望能進行工藝放大?！崩罡镎f，“然而這家公司的專家向藥明康德學(xué)了6個月，才把這套工藝學(xué)會，時間太長了，我們決定自己進入工藝開發(fā)領(lǐng)域。僅僅用了11個月，我們就在上海金山區(qū)建立了工藝研發(fā)和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地，開始為客戶提供工藝研發(fā)和規(guī)模生產(chǎn)的服務(wù)?！?/P>
此后，在醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)領(lǐng)域確立了領(lǐng)軍地位的藥明康德不斷拓展服務(wù)范圍。2004年，公司開始提供GMP質(zhì)量的藥品中間體和原料藥的生產(chǎn)服務(wù)；2005年，生物分析部門建立；2006年，生物服務(wù)部門建立；2007年，天津新設(shè)施啟用；同時，公司開拓了毒理及制劑服務(wù)領(lǐng)域。
2008年1月31日，利用2007年在紐交所上市募集的資金，藥明康德完成了對美國生物制藥和醫(yī)療器械服務(wù)供應(yīng)商AppTec實驗室服務(wù)公司的收購。兩家公司合并后，其業(yè)務(wù)范圍和專業(yè)技術(shù)將形成互補，從而使藥明康德能夠為客戶提供制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療器械領(lǐng)域的增值服務(wù)。
2008年11月1日，藥明康德蘇州安全測評中心落成。至此，藥明康德已擁有從化學(xué)試驗、工藝流程設(shè)計、產(chǎn)品生產(chǎn)到毒性毒理測試的新藥研發(fā)流程所有服務(wù)項目，并成為橫跨中美兩國的全球化研發(fā)企業(yè)。
“藥明康德目前已擁有80多家客戶，全球前20家藥廠都是我們的客戶?！崩罡锔嬖V記者，“藥明康德已具備國際首屈一指的化學(xué)藥物研發(fā)能力。現(xiàn)階段，我們尚未開展與國內(nèi)客戶的合作，但肯定會在不久的將來與國內(nèi)制藥企業(yè)合作，為他們提供前沿的研發(fā)服務(wù)。”
標(biāo)簽：無錫 吉安 咸陽 滁州 齊齊哈爾 哈密 萍鄉(xiāng) 柳州
巨人網(wǎng)絡(luò)通訊聲明：本文標(biāo)題《開拓醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包新產(chǎn)業(yè)》，本文關(guān)鍵詞 開拓,醫(yī)藥,研發(fā),服務(wù),外包,；如發(fā)現(xiàn)本文內(nèi)容存在版權(quán)問題，煩請?zhí)峁┫嚓P(guān)信息告之我們，我們將及時溝通與處理。本站內(nèi)容系統(tǒng)采集于網(wǎng)絡(luò)，涉及言論、版權(quán)與本站無關(guān)。
