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修訂后的巴西《生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)審查指南》生效

2020年12月1日，修訂后的巴西《生物技術(shù)領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)審查指南》經(jīng)過(guò)幾輪公開(kāi)聽(tīng)證后正式生效。

與此前的指南相比，修訂后的審查指南主要出現(xiàn)了下列幾個(gè)變化：

1.更好地定義了生物技術(shù)相關(guān)發(fā)明的不當(dāng)實(shí)驗(yàn)（undue experimentation）：常規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)化方法不一定是不當(dāng)實(shí)驗(yàn)，即使這種實(shí)驗(yàn)費(fèi)力又繁冗。

2.簡(jiǎn)并序列（degenerated sequence）是可接受的，而且只要核苷酸序列編碼相同的蛋白質(zhì)，那么就不必在序列表中顯示每個(gè)可能的核苷酸序列。但是，這不適用于涉及確定研究欠佳的物種中的偏愛(ài)密碼子（preferential codons）或優(yōu)化特定生物體的表達(dá)的專利申請(qǐng)。

3.當(dāng)脫氧核糖核酸（DNA）序列由其編碼的多肽序列定義時(shí)（不可接受），申請(qǐng)人可修改該權(quán)利要求以通過(guò)其特定序列來(lái)定義多核苷酸。簡(jiǎn)并序列也是可以接受的，只要它們編碼相同的多肽。

4.“人體”的定義涵蓋了從胚胎到成年形式，即人類成長(zhǎng)的所有階段。

5.涉及生物分子馬庫(kù)什結(jié)構(gòu)式（Markush formula）的專利申請(qǐng)必須注意與發(fā)明的單一性有關(guān)的問(wèn)題：

（1）氨基酸序列的馬庫(kù)什結(jié)構(gòu)式

有必要對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行評(píng)估：與說(shuō)明書(shū)體現(xiàn)的內(nèi)容相比，每一項(xiàng)權(quán)利要求所主張的氨基酸的物理化學(xué)特征（極性、大小以及電荷等）；發(fā)生改變的區(qū)域，因?yàn)樵诙嚯墓δ艿年P(guān)鍵區(qū)域，即使是保守的變化也可以產(chǎn)生截然不同的結(jié)果。

（2）核苷酸序列的馬庫(kù)什結(jié)構(gòu)式

有必要就核苷酸序列是否編碼相同的蛋白質(zhì)進(jìn)行評(píng)估，只有在簡(jiǎn)并序列的情況下才可以接受，否則必須體現(xiàn)所有要求保護(hù)的序列。

6.對(duì)于遺傳利用限制技術(shù)而言，會(huì)導(dǎo)致無(wú)性繁殖結(jié)構(gòu)（sterile reproductive structures）產(chǎn)生的轉(zhuǎn)基因作物的生產(chǎn)或繁殖的人為干預(yù)方法是不能獲得專利保護(hù)的。此外，使用能夠激活或抑制與植物肥力有關(guān)的基因的外部化學(xué)誘導(dǎo)劑（external chemical inductors）的方法也是不能獲得專利保護(hù)的。

標(biāo)簽：包頭甘南那曲信陽(yáng) 樂(lè)山龍巖唐山晉中

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