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美國(guó)專利商標(biāo)局（USPTO）啟動(dòng)COVID-19專利上訴快速通道試點(diǎn)計(jì)劃
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2021年4月15日，美國(guó)專利商標(biāo)局（USPTO）宣布啟動(dòng)COVID-19專利上訴快速通道試點(diǎn)計(jì)劃，作為2020年實(shí)施的COVID-19優(yōu)先審查試點(diǎn)計(jì)劃的配套計(jì)劃。

該計(jì)劃將允許上訴人在美國(guó)專利審判和上訴委員會(huì)（PTAB）獲得快速通道之前，提出某些與COVID-19相關(guān)的單方面上訴。

上訴人只需提交一份申請(qǐng)，要求對(duì)其與COVID-19相關(guān)的單方面上訴進(jìn)行快速通道審查，即證明其產(chǎn)品或工藝獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)。


PTAB將在申請(qǐng)獲批之日起6個(gè)月內(nèi)對(duì)上訴做出決定。該計(jì)劃于2021年4月15日生效，申請(qǐng)名額限制為500個(gè)，且無須支付申請(qǐng)費(fèi)。

該試點(diǎn)計(jì)劃需要滿足以下三個(gè)條件：

（1）申請(qǐng)的類型必須是專利、外觀設(shè)計(jì)或植物新品種的非臨時(shí)申請(qǐng)，且產(chǎn)品或工藝必須符合FDA批準(zhǔn)的COVID-19用途，包括但不限于新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）、試驗(yàn)裝置豁免（IDE）、新藥申請(qǐng)（NDA）、生物制劑許可申請(qǐng)（BLA）、上市前批準(zhǔn)（PMA）或緊急使用授權(quán)（EUA）；

（2）快速通道的上訴必須是單方面上訴，已提交上訴申請(qǐng)，且美國(guó)專利商標(biāo)局已發(fā)布PTAB待審?fù)ㄖ?br />
（3）上訴人必須根據(jù)37 C.F.R.§41.3提交快速審查申請(qǐng)，最好通過USPTO的電子歸檔系統(tǒng)，分別按申請(qǐng)編號(hào)和上訴編號(hào)識(shí)別申請(qǐng)和上訴。

且需在申請(qǐng)書中證明其產(chǎn)品或工藝已獲得FDA批準(zhǔn)。


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