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中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的發(fā)展歷程,手術(shù)機(jī)器人行

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手術(shù)機(jī)器人行業(yè)市場綜述醫(yī)療機(jī)器人指醫(yī)院、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于醫(yī)療或輔助醫(yī)療的專業(yè)服務(wù)機(jī)器人。按應(yīng)用領(lǐng)域劃分,醫(yī)療機(jī)器人包括手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人、診療機(jī)器人、輔助機(jī)器人和其他類型醫(yī)療機(jī)器人,其中手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)難度高、風(fēng)險大,是醫(yī)療機(jī)器人中的皇冠。手術(shù)機(jī)器人是融合多學(xué)科和多項高新技術(shù)為一體,用于手術(shù)影像導(dǎo)航定位和臨床微創(chuàng)手術(shù)的綜合化醫(yī)療器械。通常由機(jī)械臂、操作臺、三維成像系統(tǒng)三大功能單元構(gòu)成,憑借操作精度高、可重復(fù)性高、穩(wěn)定性高等特點,被廣泛用于精度要求高的微創(chuàng)手術(shù)中。手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用有助于解決傳統(tǒng)開放式手術(shù)中存在的定位精準(zhǔn)度低、手術(shù)耗時過長和缺乏三維高清圖像視野等問題,且具有手術(shù)成功率更高、創(chuàng)傷面積更小、出血量更少和恢復(fù)速度更快的優(yōu)勢。因此,手術(shù)機(jī)器人是醫(yī)療領(lǐng)域的一次革命性創(chuàng)新,隨著技術(shù)水平的不斷進(jìn)步,手術(shù)機(jī)器人行業(yè)將迎來發(fā)展熱潮?,F(xiàn)階段,手術(shù)機(jī)器人已廣泛應(yīng)用于骨科、腦神經(jīng)外科、泌尿外科,婦科和普通外科等多個領(lǐng)域。根據(jù)應(yīng)用手術(shù)類型,手術(shù)機(jī)器人可細(xì)分為骨科手術(shù)機(jī)器人、神經(jīng)外科機(jī)器人、腹腔鏡機(jī)器人、血管介入機(jī)器人。手術(shù)機(jī)器人分類及其應(yīng)用情況(頭豹整理)中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的發(fā)展歷程自1997年以來,中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展大致經(jīng)歷了起步期、初創(chuàng)期,邁入創(chuàng)新突破期,行業(yè)從國外引進(jìn)逐步發(fā)展為自主創(chuàng)新研發(fā),不斷提升技術(shù)創(chuàng)新能力,加速實現(xiàn)國產(chǎn)替代,具體表現(xiàn)為:2.1起步階段(1997-2001年)相比歐美發(fā)達(dá)國家國家,中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)起步較晚。1985年,美國工業(yè)機(jī)器人手臂PUMA560完成了歷史上首次機(jī)器人手術(shù)。1992年,美國IBM研究中心和加州大學(xué)合作研發(fā)了世界第一臺正式的手術(shù)機(jī)器人ROBODOC,其主要功能是關(guān)節(jié)置換和修復(fù)手術(shù)的應(yīng)用。在國外手術(shù)機(jī)器人行業(yè)迅速發(fā)展的背景下,1997年,中國海軍總醫(yī)院與北京航天航空大學(xué)機(jī)器人研究所聯(lián)合研發(fā)了中國第一臺手術(shù)機(jī)器人“CRAS”,并利用其完成了立體定向顱咽管癌放射治療術(shù)。1999年,“CRAS”第二代研制成功,實現(xiàn)了無框架立體定向手術(shù),為中國手術(shù)機(jī)器人的后續(xù)研發(fā)和應(yīng)用鋪下了第一塊基石。2.2初期探索階段(2002-2010年)該階段中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)通過引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)和提升自身技術(shù),國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人精準(zhǔn)度和安全度提高,適用范圍擴(kuò)大。2002年,國產(chǎn)“CRAS”手術(shù)機(jī)器人經(jīng)過多次的技術(shù)升級和迭代,使其手術(shù)誤差更小和操作更安全,并獲得NMPA認(rèn)證。2005年,第五代CRAS利用互聯(lián)網(wǎng)成功完成了2例立體定向遠(yuǎn)程手術(shù)。同年,中國北京航天航空大學(xué)和積水潭醫(yī)院合作研發(fā)了雙平面骨科手術(shù)機(jī)器人,主要適用于股骨頸空心釘內(nèi)固定術(shù),解決傳統(tǒng)手術(shù)中需要反復(fù)X射線透射、定位困難和操作卻反穩(wěn)定性問題。2006年,美國IntuiTIveSurgical公司研發(fā)的第二代達(dá)芬奇S手術(shù)機(jī)器人推出后,中國人民解放軍301醫(yī)院引進(jìn)了首臺達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。同年,北京積水潭醫(yī)院聯(lián)合北京航空航天大學(xué)利用小型模塊機(jī)器人,完成中國首例長骨骨折髓內(nèi)釘內(nèi)固定遠(yuǎn)程遙控手術(shù)。2.3創(chuàng)新突破階段(2010年以后)2010年以后,在國家政策支持下,各大高校、研究所及企業(yè)紛紛加大手術(shù)機(jī)器人研發(fā)力度,共同推動中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展進(jìn)入自主創(chuàng)新的新階段,并形成鮮明的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合特征。2010年,中國首臺自主知識產(chǎn)權(quán)的“骨科導(dǎo)航機(jī)器人”誕生,專門用于脊柱微創(chuàng)手術(shù),且獲得了國家醫(yī)療器械注冊許可證和完成相關(guān)模擬手術(shù),標(biāo)志著中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展步入了自主創(chuàng)新的新階段。2013年,哈爾濱工業(yè)大學(xué)機(jī)器人研究所成功研制微創(chuàng)腹腔外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng),并通過國家“863”計劃專家組的驗收。此款手術(shù)機(jī)器人在機(jī)器人系統(tǒng)設(shè)計、三維腹腔鏡、系統(tǒng)集成等關(guān)鍵技術(shù)上有重大突破,并成功申請了多項國家發(fā)明專利。2014年,天津大學(xué)和中南大學(xué)聯(lián)合研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“妙手S”微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人,中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院利用其成功完成了3例手術(shù)。2016年,香港理工大學(xué)成功研發(fā)了全球首臺內(nèi)置馬達(dá)手術(shù)機(jī)器人“NSRS”,可經(jīng)通過單一切口進(jìn)入人體進(jìn)行腹腔手術(shù)。2018年,由北京柏惠維康科技有限公司研發(fā)的“睿米”神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人成為中國首個正式獲批的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人。同年,第三代國產(chǎn)骨科手術(shù)機(jī)器人“天璣”輔助醫(yī)生完成手術(shù)。手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的市場規(guī)模3.1全球手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的市場規(guī)模隨著全球數(shù)字化醫(yī)療的發(fā)展,全球手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展迅猛、市場規(guī)模迅速擴(kuò)大。根據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù),2015-2019年全球手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模由34.0億美元增長至55.7億美元,年復(fù)合增長率為13.1%;預(yù)計未來五年,全球手術(shù)機(jī)器人行業(yè)將以19.0%的年復(fù)合增長率持續(xù)增長,到2024年市場規(guī)模將達(dá)到132.9億美元。全球手術(shù)機(jī)器人行業(yè)規(guī)模(頭豹整理)推動全球手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模持續(xù)增長主要有兩大原因:(1)全球老齡化現(xiàn)象嚴(yán)重,醫(yī)療需求供不應(yīng)求,手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用可顯著提升醫(yī)療效率,有助于緩解醫(yī)療供需不平。根據(jù)聯(lián)合國數(shù)據(jù),截至2018年,全球60歲及以上人口為9.6億,占全球人口總數(shù)的12.8%。到2050年,全球人口老年人數(shù)量預(yù)計將增值31億,占總?cè)丝诳倲?shù)的31%;(2)醫(yī)療服務(wù)屬于剛性需求,受到全球人口老齡化、居民患病比例增加等因素影響,全球醫(yī)療費用支出不斷增長,加之人們對健康標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高,醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)將持續(xù)保持增長態(tài)勢。3.2中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的市場規(guī)模自2010年以來,得益于終端需求增長、技術(shù)水平提升及國家相關(guān)政策支持,本土企業(yè)加速布局手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展階段,市場規(guī)模持續(xù)增長。按銷售額統(tǒng)計,2015-2019年中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)市場規(guī)模從2.0億元人民幣增長至6.2億元人民幣,年復(fù)合增長率為32.0%。未來五年,中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)市場規(guī)模仍將保持18.4%的年復(fù)合增長率續(xù)增長,預(yù)計2024年市場規(guī)模達(dá)到14.4億元人民幣。中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)規(guī)模預(yù)測(頭豹整理)驅(qū)動中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)市場規(guī)??焖侔l(fā)展的因素主要包括:(1)利好政策的不斷出臺,中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展階段。2019年8月,NMPA發(fā)布《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通知》,明確進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊人制度試點,由2018年的上海、廣東、天津三個地區(qū)擴(kuò)大到21個省市,并對試點目標(biāo)作出明確規(guī)定;(2)中國人口老齡化加劇,醫(yī)療服務(wù)需求快速增長,但醫(yī)療供給能力短期內(nèi)難以實現(xiàn)巨大提升,手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用有助于緩解乃至解決醫(yī)療服務(wù)供需不平衡,全面提高醫(yī)療供給的效率。4.中國手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)鏈分析經(jīng)歷了近20年的發(fā)展,中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈逐步形成并完善,產(chǎn)業(yè)鏈上游參與主體為硬件、軟件供應(yīng)商,其中核心零件的技術(shù)門檻高,生產(chǎn)成本占比高;產(chǎn)業(yè)鏈中游為手術(shù)機(jī)器人制造商,從事手術(shù)機(jī)器人研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)制造及銷售活動;產(chǎn)業(yè)鏈下游為應(yīng)用終端,以三甲醫(yī)院為主。中國手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)鏈(頭豹整理)4.1上游分析手術(shù)機(jī)器人屬于高度智能化的醫(yī)療器械,核心零部件不僅需要高性能,而且需具備高穩(wěn)定性和安全性。從結(jié)構(gòu)上看,手術(shù)機(jī)器人主要由控制系統(tǒng)、驅(qū)動系統(tǒng)和執(zhí)行系統(tǒng)構(gòu)成,分別對應(yīng)伺服電機(jī)、減速器和控制器三大核心零部件。從成本角度看,上游核心零部件占機(jī)器人成本的超過60%。與發(fā)達(dá)國家相比,中國這三大核心零部件的技術(shù)水平有較大差距,難以滿足中游企業(yè)的生產(chǎn)需求,因此三大核心零部件主要從美國、日本和德國等發(fā)達(dá)國家進(jìn)口,整體議價能力低。原材料依賴進(jìn)口是制約中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展的主要因素,具體而言:(1)伺服電機(jī)是機(jī)器人的“神經(jīng)”,需要通過它完成機(jī)器人運動。中國機(jī)器人伺服電機(jī)起步晚,功率偏中小型、存在技術(shù)較低端、主芯片需要進(jìn)口等弊端,短期內(nèi)中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)難以避免對進(jìn)口伺服電機(jī)的依賴;(2)機(jī)器人減速器用于提高機(jī)器人動作精確度,主要分為RV減速器與諧波減速器。機(jī)器人采用的精密減速器技術(shù)一直被歐美和日本等發(fā)達(dá)國家高度壟斷,本土企業(yè)多需要采購進(jìn)口減速器;(3)控制器可比喻為機(jī)器人的“大腦”,負(fù)責(zé)向機(jī)器人發(fā)布和傳遞動作指令,對機(jī)器人性能具有決定性影響。相比減速器和伺服電機(jī),中國機(jī)器人控制器產(chǎn)品與國外差距較小,但在穩(wěn)定性、響應(yīng)速度和二次開發(fā)平臺的易用性開發(fā)有待進(jìn)一步升級??傮w而言,中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)上游僅有控制器可實現(xiàn)自產(chǎn),伺服電機(jī)和精密減速器仍以進(jìn)口為主,導(dǎo)致中游企業(yè)存在產(chǎn)品稀缺和成本昂貴的問題,不利于下游的應(yīng)用發(fā)展。國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人若需要形成成熟的產(chǎn)業(yè)化、全面自主研發(fā)和降低機(jī)器人成本,上游核心部件加速國產(chǎn)化和供應(yīng)力必須加速提上日程。4.2中游分析由于中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)起步較晚,加之手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)門檻較高,行業(yè)已經(jīng)形成明顯的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合特征,頭部企業(yè)的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品多由高??蒲谐晒D(zhuǎn)化而來,如天智航、柏惠威康、思哲睿等,但受技術(shù)缺陷、管理應(yīng)用和使用成本三大因素制約,國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化水平較低。中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)主要參與者(頭豹整理)4.3下游分析目前中國手術(shù)機(jī)器人普及率相對較低,主要原因包括:(1)從供應(yīng)端分析,手術(shù)機(jī)器人本身研發(fā)周期長和產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢,疊加中國手術(shù)機(jī)器人受到上游原材料供應(yīng)和技術(shù)水平的制約,中國無法進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)從而導(dǎo)致下游普及率低;(2)從需求端分析,國外進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人成本高,耗材和維護(hù)費昂貴,目前只有少部分一級醫(yī)院有購買能力,直接導(dǎo)致中國手術(shù)機(jī)器人普及率低。以達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人為例,其設(shè)備價格高達(dá)2,000萬人民幣,每年需要支付150萬人民幣的維護(hù)保養(yǎng)費用,此外還有高消耗的手術(shù)機(jī)械材料。此外,與傳統(tǒng)的手術(shù)相比,使用機(jī)器人進(jìn)行的手術(shù)費用要高出2-3萬人民幣,導(dǎo)致患者手術(shù)費用增加。受短期價格昂貴和普及率不足的因素影響,中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)需求增長緩慢。但未來手術(shù)機(jī)器人行業(yè)下游需求將加速提升,主要原因為:(1)隨著國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的逐步技術(shù)升級和國產(chǎn)替代化,醫(yī)院購買機(jī)器設(shè)備和耗材的費用將大幅下降,從而降低患者的機(jī)器人手術(shù)費用。解決了手術(shù)機(jī)器人費用昂貴的問題,行業(yè)將會迎來普及率和應(yīng)用率的大幅提升。與法國進(jìn)口的ROSA神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人相比,中國華志醫(yī)療公司自主研發(fā)的手術(shù)機(jī)器人的價格僅為ROSA機(jī)器人的30%,不僅打破了手術(shù)機(jī)器人市場被國外壟斷的局面,還有助于優(yōu)質(zhì)手術(shù)醫(yī)療器械資源下沉到更多的基層醫(yī)院和普及大眾;(2)受到中國醫(yī)療政策利好改革和擴(kuò)大醫(yī)療保障范圍,手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的需求將會被進(jìn)一步激發(fā)。2005年華志醫(yī)療的神經(jīng)外科導(dǎo)航定位手術(shù)機(jī)器人已納入北京醫(yī)療保險范圍,并成功完成了十萬多例手術(shù);(3)目前大部分手術(shù)機(jī)器人僅在中國一線城市的一級醫(yī)院使用,隨著醫(yī)護(hù)人員水平的提高和機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展,手術(shù)機(jī)器人有望逐漸滲透到二線、三線城市的醫(yī)院。整體而言,通過產(chǎn)品國產(chǎn)替代化、醫(yī)療政策改革、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展將會激發(fā)下游需求的爆發(fā),行業(yè)規(guī)模效益提升,產(chǎn)業(yè)鏈形成自下而上的反饋,從而拉動整個行業(yè)蓬勃發(fā)展。責(zé)任編輯人:CC

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