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藥品知識產(chǎn)權(quán)法律制度的特點(diǎn)

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為了規(guī)避藥品帶來的風(fēng)險,世界各國對藥品質(zhì)量均有著較其他商品更為嚴(yán)格的要求,這決定了藥品的研究開發(fā)需要一個漫長的周期與高昂的投入。世界上每年上市的新藥約40多種,平均每個藥物的研究開發(fā)費(fèi)用高達(dá)8億~10億美元,開發(fā)周期長達(dá)10~15年。與較長的開發(fā)與研究周期和巨大的投資相比,藥品的仿制相對容易,且投入低得多。仿制一個新藥,平均花費(fèi)僅數(shù)10萬美元,平均周期僅1~2年。因此,藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)尤其是藥品專利權(quán)的保護(hù)顯得尤為重要。藥品知識產(chǎn)權(quán)法律制度的建立與健全,對藥品技術(shù)成果和經(jīng)營標(biāo)記提供合法性保護(hù),對一國醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)來說,無論從微觀上還是宏觀上都有著不可替代的重大意義。
隨著全球化時代的到來,知識產(chǎn)品逐步?jīng)_破地域性的限制在世界范圍內(nèi)廣泛通行,知識產(chǎn)權(quán)的國際保護(hù)成為國際關(guān)系中的熱點(diǎn)問題。當(dāng)今世界,制藥產(chǎn)業(yè)的最大特點(diǎn)是產(chǎn)業(yè)的高度專利依賴性和專利藥品所屬的發(fā)達(dá)國家的高度壟斷性,特別是發(fā)達(dá)國家對技術(shù)資源與技術(shù)創(chuàng)新渠道的強(qiáng)力壟斷。由于科技水平、經(jīng)濟(jì)水平的差距,絕大多數(shù)的藥品新技術(shù)、新成果掌握在以美國、歐盟國家為代表的發(fā)達(dá)國家手里。由于發(fā)達(dá)國家在高新技術(shù)方面的經(jīng)濟(jì)投入與數(shù)量產(chǎn)出占有絕對優(yōu)勢與強(qiáng)勢,所以特別強(qiáng)調(diào)在全球范圍內(nèi)對知識產(chǎn)權(quán)應(yīng)當(dāng)加以保護(hù)并嚴(yán)格執(zhí)行侵犯知識產(chǎn)權(quán)的處罰。但是,發(fā)展中國家與發(fā)達(dá)國家之間對于藥品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)往往有著截然不同的態(tài)度和做法。發(fā)展中國家則往往通過對藥品知識產(chǎn)權(quán)不予保護(hù)或較弱保護(hù)的方式來扶植尚處于幼稚時期的民族制藥工業(yè),對國外藥品技術(shù)的強(qiáng)力規(guī)范與層層保護(hù)的侵權(quán)行為,成為他們迅速吸取工業(yè)化國家科學(xué)技術(shù)成果的實際手段,發(fā)展中國家可以用最少的外匯來提升其民族制藥工業(yè)的發(fā)展水平。涉及知識產(chǎn)權(quán)的國際沖突和摩擦?xí)r有發(fā)生并不斷升級。但是,隨著全球化時代的到來,對藥品知識產(chǎn)權(quán)不予保護(hù)的弊端日益顯露,發(fā)展中國家開始重新認(rèn)識知識產(chǎn)權(quán)的國際保護(hù)與發(fā)展民族工業(yè)的關(guān)系。他們意識或?qū)⒆陨碇糜趪H環(huán)境之外而未能與國際發(fā)展同步成長,使民族工業(yè)完全回避國際競爭的政策,不僅是不適當(dāng)?shù)谋Wo(hù),也無法提高自身的競爭力。因此,發(fā)展中國家紛紛調(diào)整其藥品知識產(chǎn)權(quán)政策。

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