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專利為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)導(dǎo)航(桐廬篇)

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來源: 中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)報(bào)/中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)資訊網(wǎng)


微創(chuàng)外科器械專利技術(shù)方向布局對(duì)比圖 (百分比表示申請(qǐng)人在各細(xì)分領(lǐng)域的專利占比)

  高端醫(yī)療器械是一個(gè)國家科技進(jìn)步和全民健康保障能力的重要標(biāo)志。浙江省杭州市桐廬縣歷來有中國 “圖特林根”與“微創(chuàng)外科器械小鎮(zhèn)”之稱。為推進(jìn)桐廬縣微創(chuàng)外科器械小鎮(zhèn)建設(shè),完善桐廬醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)布局,本文通過全球?qū)@麢z索分析,評(píng)估桐廬縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),尤其是微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域發(fā)展中的優(yōu)勢與不足,識(shí)別桐廬縣未來重點(diǎn)發(fā)展方向、可重點(diǎn)培育的企業(yè)、可利用的國內(nèi)外創(chuàng)新資源,綜合給出提升桐廬縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)核心競爭力的參考建議,希望能為桐廬縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提供有效支撐。

  區(qū)域創(chuàng)新優(yōu)勢明顯

  桐廬縣在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),尤其是微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域,在國內(nèi)具有明顯的優(yōu)勢。截至2020年7月,桐廬縣共有醫(yī)療器械專利申請(qǐng)2027件(不含外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)),在我國2844個(gè)區(qū)縣中排名第129,在杭州13個(gè)區(qū)縣中排名第5。截至2020年10月,桐廬縣共有微創(chuàng)外科器械專利申請(qǐng)2027件,占我國申請(qǐng)人中國專利申請(qǐng)總量的1.8%,在我國2844個(gè)區(qū)縣中排名第4,僅次于北京市海淀區(qū)、深圳市南山區(qū)、上海市浦東新區(qū)。桐廬縣醫(yī)療器械專利申請(qǐng)以實(shí)用新型專利申請(qǐng)為主,實(shí)用新型專利申請(qǐng)占比86%,是發(fā)明專利申請(qǐng)占比的6倍之多。

  桐廬縣專利布局以微創(chuàng)外科器械為主,并已初步培育出一批領(lǐng)先的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。桐廬縣共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)67家,其中47家提交了專利申請(qǐng)。杭州康基是桐廬縣醫(yī)療器械龍頭企業(yè),其醫(yī)療器械相關(guān)專利申請(qǐng)達(dá)388件,其中微創(chuàng)外科器械相關(guān)專利申請(qǐng)達(dá)178件,其次是浙江天松醫(yī)療,其醫(yī)療器械相關(guān)專利申請(qǐng)為179件,其中微創(chuàng)外科器械相關(guān)專利申請(qǐng)為80件。微創(chuàng)外科器械方面,杭州康基的突出優(yōu)勢在于手術(shù)鉗與套管穿刺器,浙江天松的突出優(yōu)勢在于內(nèi)窺鏡。

  除杭州康基和浙江天松外,桐廬縣其他企業(yè)醫(yī)療器械相關(guān)專利申請(qǐng)總量不及100件,微創(chuàng)外科器械專利申請(qǐng)量不及25件。其中,桐廬洲濟(jì)、杭州光典、桐廬優(yōu)視、桐廬萬禾、桐廬福克、桐廬時(shí)空候、桐廬醫(yī)達(dá)、杭州匯大具有較好基礎(chǔ)。

  核心專利布局不足

  相比美國、日本,中國的微創(chuàng)醫(yī)療器械起步較晚,2007年以來才得以快速發(fā)展,近年中國相關(guān)專利申請(qǐng)量有全球領(lǐng)先之勢。國外微創(chuàng)外科器械技術(shù)已發(fā)展成熟,國內(nèi)仍處于快速發(fā)展期。

  截至2020年10月30日,全球共有30.3832萬件微創(chuàng)醫(yī)療器械專利申請(qǐng)(不含外觀設(shè)計(jì)專利申請(qǐng)),其中通過《專利合作條約》(PCT)途徑提交的專利申請(qǐng)3.0507萬件。從地域分布來看,中國、美國、日本、歐洲是微創(chuàng)醫(yī)療器械技術(shù)主要目標(biāo)市場區(qū)域。從申請(qǐng)人分布看,美國申請(qǐng)人的專利申請(qǐng)量占全球總量的46%;日本排名第二,占比25%;我國申請(qǐng)人相關(guān)專利申請(qǐng)4.2277萬件,占全球申請(qǐng)總量的15%,排名第三。

  內(nèi)窺鏡是國內(nèi)外微創(chuàng)外科器械專利布局的第一熱點(diǎn)技術(shù)方向,其次是套管穿刺器。桐廬縣在內(nèi)窺鏡方面的專利布局比重(17.2%)低于我國申請(qǐng)人的平均水平(28.93%),較國外(30.17%)則差距更大;在縫合器與吻合器方面的專利布局比重也明顯低于國外;在技術(shù)壁壘較低的套管穿刺器方面專利布局比重(19.97%)略高于國外主體(15.76%);在手術(shù)鉗方面專利布局比重(35.16%)遠(yuǎn)高于國外主體(14.97%)。由此可見,手術(shù)鉗與套管穿刺器屬于桐廬縣微創(chuàng)外科器械產(chǎn)業(yè)中的優(yōu)勢環(huán)節(jié),而內(nèi)窺鏡、縫合器與吻合器則屬于其薄弱環(huán)節(jié),且尤以內(nèi)窺鏡最為突出(如圖)。

  揚(yáng)長補(bǔ)短創(chuàng)新發(fā)展

  未來,桐廬縣一方面要強(qiáng)化手術(shù)鉗與套管穿刺器的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢。在現(xiàn)有基礎(chǔ)上,提升創(chuàng)新質(zhì)量,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展;同時(shí)逐步拓展國外專利布局,提升專利的市場控制力;積極開展多途徑的專利運(yùn)營,以發(fā)揮知識(shí)資產(chǎn)在企業(yè)競爭與經(jīng)營中的商業(yè)價(jià)值。另一方面,要彌補(bǔ)內(nèi)窺鏡以及縫合器與吻合器的產(chǎn)業(yè)鏈劣勢,建議綜合考慮政策驅(qū)動(dòng)、技術(shù)或人才引進(jìn)、對(duì)外合作等途徑實(shí)現(xiàn)技術(shù)趕超。內(nèi)窺鏡方面,建議桐廬縣結(jié)合自身先天條件與可利用資源,近中期開展內(nèi)窺鏡外圍技術(shù)或自身有潛力的重點(diǎn)技術(shù)研發(fā),遠(yuǎn)期再逐步開展其他重點(diǎn)技術(shù)研發(fā),爭取通過“先外圍后核心”的戰(zhàn)略提升自身市場地位與專利風(fēng)險(xiǎn)防范能力。

  從市場地位與專利布局來看,杭州康基是桐廬縣微創(chuàng)外科器械的龍頭企業(yè),但在內(nèi)窺鏡方面,浙江天松更有優(yōu)勢。為強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,建議重點(diǎn)支持和培育杭州康基和浙江天松;為彌補(bǔ)產(chǎn)業(yè)鏈劣勢,建議重點(diǎn)支持和培育浙江天松,并酌情考慮支持和培育桐廬優(yōu)視、杭州匯大、桐廬醫(yī)光、杭州索德、桐廬江南、桐廬前沿、杭州科銳特、桐廬萬禾等具有一定基礎(chǔ)的企業(yè);或鼓勵(lì)浙江天松與相關(guān)企業(yè)整合,以建成具有全國影響力的內(nèi)窺鏡獨(dú)角獸企業(yè);或鼓勵(lì)杭州康基與相關(guān)企業(yè)整合,以完善產(chǎn)品鏈條;或建立聯(lián)合研發(fā)平臺(tái),聚全力實(shí)現(xiàn)內(nèi)窺鏡技術(shù)創(chuàng)新升級(jí)。

  國內(nèi)在內(nèi)窺鏡方面的企業(yè)類優(yōu)勢創(chuàng)新主體包括廣州寶膽醫(yī)療器械科技有限公司、重慶金山醫(yī)療器械有限公司、深圳市先贊科技有限公司、深圳市資福技術(shù)有限公司、天津博朗科技發(fā)展有限公司、重慶金山醫(yī)療技術(shù)研究院有限公司、深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司等;高校院所類優(yōu)勢創(chuàng)新主體包括浙江大學(xué)、上海交通大學(xué)、華中科技大學(xué)、中國人民解放軍總醫(yī)院、中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)、深圳先進(jìn)技術(shù)研究院等。建議科技管理部門通過招商等方式引入上述企業(yè),并牽頭本土企業(yè)與浙江大學(xué)等高校院所開展產(chǎn)學(xué)研合作,以帶動(dòng)本土內(nèi)窺鏡方面的技術(shù)攻關(guān)。


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