CRL收購藥明康德促使我國醫(yī)藥研發(fā)外包更具全球化

4月26日，美國知名藥物研究公司Charles River Laboratories International Inc(Charles River)和中國制藥外包服務(wù)公司藥明康德新藥開發(fā)有限公司同時(shí)對外宣布，CharlesRiver將以16億美元的價(jià)格收購無錫藥明康德新藥開發(fā)有限公司，目前雙方已經(jīng)簽署協(xié)議。中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，此次交易將成為有據(jù)可查的近期公開披露中外國公司對中國公司最大的一單收購交易，交易完成后也將促使我國整個(gè)醫(yī)藥研發(fā)外包市場向全球化”更進(jìn)一步。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，Charles River成立于1947年，總部位于美國，目前業(yè)務(wù)遍布15個(gè)國家。CRL側(cè)重于藥品研制，它不僅是全球臨床前試驗(yàn)的最大供應(yīng)商，同時(shí)也是全球第四大醫(yī)藥研發(fā)外包公司，其一直專注于開發(fā)藥物，包括進(jìn)行臨床前動物試驗(yàn)。CRL早在07年已經(jīng)進(jìn)軍中國，并在上海組建了一個(gè)大型臨床前服務(wù)實(shí)驗(yàn)室。

而藥明康德成立于2000年12月，是全球領(lǐng)先的制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)公司，在中美兩國均有運(yùn)營實(shí)體，總部位于上海。07年8月，藥明康德登陸美國紐約證券交易所。09年，藥明康德實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入2.7億美元，同比增長7%，其中位于中國的實(shí)驗(yàn)業(yè)務(wù)營業(yè)收入為1.85億美元，同比增長26%，美國實(shí)驗(yàn)業(yè)務(wù)為6410萬美元，同比增長11%。

作為一家以研究為首任，以客戶為中心的公司，藥明康德向全球制藥公司、生物技術(shù)公司以及醫(yī)療器械公司提供一系列全方位的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、研究生產(chǎn)服務(wù)，服務(wù)范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場的全過程。此次的并購將創(chuàng)造出全球第一家契約型研究機(jī)構(gòu)，并將在藥品開發(fā)外包服務(wù)行業(yè)設(shè)置出全新的標(biāo)準(zhǔn)。

郭凡禮指出，自從金融危機(jī)過后，國內(nèi)的公司開始垂青海外收購，而國內(nèi)的公司成為國外收購的目標(biāo)則并不多，而此次CRL收購藥明康德將是近期國外公司對國內(nèi)公司最大的一筆收購交易。此次交易的動機(jī)按照CRL的說法是來自于對大型制藥企業(yè)外包初期研究需求將急劇上升的預(yù)期”，對于這種官方型的說法當(dāng)然可以視為雙方的收購意圖，但如果回歸本質(zhì)，CRL進(jìn)行并購根本目的還在于實(shí)現(xiàn)利益最大化。

根據(jù)中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示，一種新藥研發(fā)的投入可能要花費(fèi)十年甚至數(shù)十年的時(shí)間，而且這中間也要花費(fèi)大量的金錢，為了減少這些時(shí)間和金錢的損失，就有了這次查爾斯收購藥明康德。當(dāng)然，說來自于對大型制藥企業(yè)外包初期研究需求急劇上升的預(yù)期也沒有錯(cuò)。我國CRO公司年收入為1.45億美元，比全球外包業(yè)務(wù)的2%還低0.5個(gè)百分點(diǎn)，到2012年，我國CRO公司收入將達(dá)到2.4億美元，前景非常廣闊。

郭凡禮認(rèn)為此次收購對雙方都有好處，首先對CRL來說，想成為全球一流的藥品研發(fā)企業(yè)和具有全球完善的藥品研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈條，中國市場是不可或缺的一環(huán)，CRL可以因此打入不可小視的中國市場，更好的服務(wù)全球客戶。而對于藥明康德來說，CRL的進(jìn)入可以幫助藥明康德帶來更多的發(fā)展機(jī)會，同時(shí)也可以彌補(bǔ)藥明康德在研發(fā)外包服務(wù)上的不足，從而更進(jìn)一步的打入國際市場。

CRL收購藥明康德將催生全球第一家契約型研究機(jī)構(gòu),對國內(nèi)的CRO行業(yè)來說，此次收購承認(rèn)了中國CRO行業(yè)的競爭優(yōu)勢，這種優(yōu)勢不僅體現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)低附加值領(lǐng)域，在許多附加值更高的領(lǐng)域也日益明顯。對全球的cro行業(yè)來說，目前查爾斯是全球第四大醫(yī)藥研發(fā)外包公司，此次收購藥明康德也鞏固了CRL在CRO領(lǐng)域的巨頭地位。

郭凡禮同時(shí)指出，CRL收購藥明康德以后將誕生一家無論在國內(nèi)還是國外而言實(shí)力都非常強(qiáng)大的新藥研發(fā)外包服務(wù)企業(yè)，交易完成后，藥明康德將持有CRL三成左右的股份。此次收購對我國整個(gè)醫(yī)藥研發(fā)外包市場而言帶來的結(jié)果是集中度將大幅度提高，國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)外包市場很有可能因此大部分掌握在藥明康德手中，而此次事件也顯示出近年來特別是09年以來醫(yī)藥行業(yè)的兼并重組迎來一個(gè)高峰。

中投顧問研究總監(jiān)張硯霖指出，此次收購對于我國藥品研發(fā)企業(yè)來說可以使我國企業(yè)從管理到標(biāo)準(zhǔn)及服務(wù)質(zhì)量等方面逐步與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌直至我國企業(yè)的管理和服務(wù)水準(zhǔn)到達(dá)國外企業(yè)的認(rèn)可，有利于提高我國藥品研發(fā)的服務(wù)水平，也可以促進(jìn)中國整體醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級和創(chuàng)新能力的構(gòu)建，還可以讓我國更進(jìn)一步融入全球市場。不過需要注意的一點(diǎn)是國際制藥企業(yè)轉(zhuǎn)移至中國的研發(fā)業(yè)務(wù)一般來說都是非核心業(yè)務(wù)，核心技術(shù)并不會外包。

而藥明康德本身也非常擅長公司資本運(yùn)作，兩年前，藥明康德就通過并購擴(kuò)大了其在美國的業(yè)務(wù)。不同于此次藥明康德是被并購方”，兩年前的藥明康德是并購方”，并締造了拿下中國醫(yī)藥研發(fā)外包海外并購第一單”的美譽(yù)。根據(jù)中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示，08年1月，藥明康德在紐約宣布斥資1億5100萬美元，購買美國的艾普科技實(shí)驗(yàn)室服務(wù)公司(AppTec Laboratory Services Inc.)。

郭凡禮指出，艾普科技為美國一家提供藥物測試，研發(fā)和生物藥品制造服務(wù)的公司。兩年前藥明康德收購艾普科技主要有助于藥明康德在美國經(jīng)營和擴(kuò)大顧客基礎(chǔ)及市場份額，也可以使藥明康德能夠迅速獲得生物服務(wù)產(chǎn)能及專業(yè)技術(shù)，掌握重要的美國業(yè)務(wù)，并擴(kuò)大其客戶基礎(chǔ)及市場規(guī)模，也將促使藥明康德向全球制藥、生物制藥和醫(yī)療器械客戶提供一整套化學(xué)和生物外包服務(wù)。

根據(jù)中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心資料顯示，中國的CRO行業(yè)競爭非常激烈，目前中國至少有300多家CRO公司，從事在化合物研究外包、原料藥研究外包、制劑臨床前研究外包和臨床研究外包等細(xì)分領(lǐng)域的研發(fā)外包工作。我國本土CRO公司大部分都是私企，包括睿智化學(xué)、康龍化成、保諾科技、美迪西、開拓者化學(xué)等，只有藥明康德一家是上市公司，而藥明康德也是我國藥品研發(fā)外包實(shí)力最為強(qiáng)大的公司之一。

郭凡禮指出，藥明康德的實(shí)力主要還是從數(shù)據(jù)上來看，藥明康德從2000年成立以來，短短幾年時(shí)間利潤已突破1億美元。09年,藥明康德營業(yè)收入為2.7億美元,毛利1.083億美元,毛利率高達(dá)40%。而且目前全球前十大藥廠中,已有九家廠商為其客戶，這都說明了藥明康德的業(yè)績是提升的。另一方面，藥明康德承接的研發(fā)外包業(yè)務(wù)占上海研發(fā)外包業(yè)務(wù)總量的一半左右。

然而我國整體的CRO水平卻不盡如人意，目前國內(nèi)的CRO企業(yè)雖然眾多，但規(guī)模大多較小，存在資金缺乏、設(shè)備落后、管理不規(guī)范、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識淡薄、缺乏完善的制度和流程來保證實(shí)施項(xiàng)目的質(zhì)量與進(jìn)度等問題。另一方面，在國外，臨床試驗(yàn)是CRO企業(yè)的主要收入來源，而在國內(nèi)，由于不能達(dá)到國際臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，更多的CRO企業(yè)只能依靠化合物篩選、先導(dǎo)化合物的結(jié)構(gòu)修飾、藥理毒理試驗(yàn)等臨床前基礎(chǔ)研發(fā)業(yè)務(wù)和注冊報(bào)批、市場策劃等臨床后的公關(guān)咨詢業(yè)務(wù)來獲利。這樣導(dǎo)致目前我國一站式研究服務(wù)的綜合型CRO面臨很大的障礙。

郭凡禮指出，雖然一站式研究服務(wù)的綜合型CRO是未來的發(fā)展趨勢所在，但目前我國中小型CRO組織的專業(yè)化道路比較順利的原因就在于此。其實(shí)對于新藥研發(fā)這方面，我國的制藥精英們主要是向國外先進(jìn)的企業(yè)學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)，像藥明康德這樣的企業(yè)創(chuàng)始者以前都是去美國培訓(xùn)、學(xué)習(xí)后帶著核心技術(shù)和對海外標(biāo)準(zhǔn)的了解回國創(chuàng)業(yè)的，CRO行業(yè)在我國僅僅是個(gè)開始。

中投顧問發(fā)布的《2010-2015年中國醫(yī)藥行業(yè)投資分析及前景預(yù)測報(bào)告》指出，目前我國對于CRO還沒有詳細(xì)的政策規(guī)范，之前國家出臺了新的《藥品注冊管理辦法》，使得以往簡單改劑型、改規(guī)格、換包裝、改變給藥途徑等低水平的新藥研發(fā)走到了盡頭。這也為我國CRO帶來一個(gè)發(fā)展機(jī)遇，不過我國的CRO行業(yè)尚處在發(fā)展初期，行業(yè)的茁壯成長還有賴于政策的引導(dǎo)、企業(yè)戰(zhàn)略方向的調(diào)整和行業(yè)整體實(shí)力的提升。